重申為落實本校感染性生物材料管理,請依說明段辦理,敬請配合。

日期:2019-05-21 09:06:13

單位:研究發展處

類別:研究發展


 

主旨︰重申為落實本校感染性生物材料管理,請依說明段辦理,敬請配合。

說明:

       一、感染性生物材料實驗場所管理人及使用人(權責):

              (一)接受生物性實驗安全之教育訓練。

              (二)依法令及本校安全衛生工作守則為指引,訂定實驗場所安全衛生工作守則及標準作業程序,並要求相關人員遵守規定。

              (三)管理人及實驗場所之單位主管,應依實驗場所安全衛生相關管理規範定期自主管理,並保留管理記錄備查。

             (四)依實驗場所安全衛生相關管理規範之自動檢查程序定期維護、保養感染性生物材料操作設備,並保留檢查記錄備查。

             (五)依規定辦理感染性生物材料之運作(如新增、銷毀、耗盡、分讓、寄存等)申請事宜,並保留運作記錄備查。

             (六)生物安全相關意外事件通報。

             (七)依本校「實驗室災害緊急應變計畫」規定,建立緊急應變機制及文件,配合並參與緊急應變計畫之訓練。

             (八)建立感染性生物材料清單及安全資料表,每3 個月進行自主檢查並於衛生福利部疾病管制署「實驗室生物安全管理資訊系統」進行資料更新,保留記錄備查。

       二、每3個月清點第二級危險群(RG2)以上微生物及一般性生物毒素保存數量,管制性生物毒素則每個月清點保存數量,並至衛生福利部疾病管制署「實驗室生物安全管理資訊系統」進行品項之數量更新。

       三、疾病管制署自本年9月起每季清查各單位對於RG2以上微生物及生物毒素之資料維護現況,於每季(1月、4月、7月、10月)初公布前一季未依規定更新保存品項數量之單位,超過兩季未依規定更新資料之單位,將列入下一年實驗室生物安全查核之優先名單。

       四、有關資訊系統更新維護作業之操作說明,請參閱疾病管制署全球資訊網(網頁:專業版首頁>傳染病介紹>感染管制及生物安全>實驗室生物安全>實驗室生物安全管理資訊系統)之「設置單位更新系統資料之重點及操作說明」。

       五、本校感染性生物材料管理辦法條文網址(http://cmurdc.cmu.edu.tw/ADC/Biosafe-20160614/9.relevant%20laws/201606060955551.pdf)

       六、有關本校生物安全相關事項,請參閱環安室生物安全組網頁(http://cmurdc.cmu.edu.tw/ADC/Biosafe-20160614/0.news.htm )

七、衛生福利部疾病管制署感染性生物材料管理法規(https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/uT3-SMR_otix09ZJLzGBog)


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