中國醫藥大學

天津天士力集團與中國醫藥大學暨附設醫院產學合作執行中藥新藥製劑第三期臨床試驗

日期：2013-06-18

資料來源：產學合作處 吳嵩山

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中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心的研究能量與世界水準並駕齊驅，天津天士力集團總裁孫鶴率團參訪並進行產學合作諮詢會議後，欣然同意將該公司上市的中藥產品複方丹參滴丸，委請中國醫大附設醫院臨床試驗中心執行中藥新藥製劑的第三期臨床試驗；對於臨床試驗的品質和水準，醫療體系總執行長許重義教授深具信心的說，美國能、台灣也可以！

行政院衛生署食品藥物管理局長康照洲對於天津天士力集團與中國醫藥大學暨附設醫院產學合作臨床試驗案表示樂觀其成；他說，這項中藥複方丹參滴丸的新藥開發，已通過美國Phase III IND申請，並完成二期臨床試驗，預期可以快速通過審查，在台灣進行第三期的臨床試驗。

天津天士力集團總裁孫鶴表示，中國醫藥大學是亞洲相當有名氣的大學，在「世界大學排名」中針對「臨床醫學與藥學」評比，醫療體系的醫療與研究能量已經躍登世界頂尖200大，具有國際級的水準，因此，該公司將進行中醫複方丹參滴丸的新藥製劑做第三期臨床試驗，把中國醫大暨醫療體系做為合作的首選。

孫鶴總裁說，中藥複方丹參滴丸Dantonic（T89）於1993年獲得中國藥監局批准上市，同時以藥品進入韓國、越南、阿聯酋、俄羅斯等國家和地區的醫藥市場，也是第一件通過美國FDA-IND臨床用藥申請的複方中藥製劑，將進一步做有關穩定型心絞痛的預防與治療的臨床試驗。

中國醫藥大學副校長吳永昌教授表示，本校醫療體系擁有優秀的醫療人才和研究團隊、健全完整的臨床研究和試驗架構，及先進的”Omics”科技研究平台核心實驗室等軟硬體設施；近年來，陸續成立世界級整合醫療中心及研究中心，同時與國際知名研究單位進行合作，使研究成果得以與世界尖端科技和知識同步發展。

帶領醫療體系的總執行長兼臨床試驗中心主任許重義教授名聲享譽國際，他曾擔任美國密蘇里州聖路易市的華盛頓大學Barnes-Jewish醫院腦中風中心主任，在美國參與或主持32項多中心包括跨國的大型臨床試驗計劃，並擔任16家大藥廠的顧問、6家美國生技公司的科學顧問委員會的顧問委員，12次擔任美國衛生院(NIH)臨床試驗審查委員會的主席，兩次美國心臟學會及美國中風學會的臨床試驗審查委員會主席。

許重義總執行長表示，中國醫藥大學附設醫院是全國10大醫學中心，5大臨床試驗中心之一，臨床試驗團隊成員都有紮實的臨床經驗和能力，GTP實驗室獲國家認證通過，於99年1月榮獲行政院衛生署『卓越臨床試驗與研究中心』四年計畫補助，101年受委託的臨床試驗案高達100件，其中國內78件、國外22件，成效卓越。

中國醫藥大學與天津天士力集團產學合作會議諮詢會議於17日上午在立夫教學大樓六樓第二會議室舉行，天士力集團總裁孫鶴偕總監郭治昕、經理楊柳與中國醫大吳永昌副校長、許重義總執行長、吳金濱產學長、附設醫院林雅惠秘書、內科部心臟科主任張坤正團隊交換相關臨床試驗意見，對雙方攜手合作相談甚歡。

當天下午，吳永昌副校長偕孫鶴總裁等人北上拜訪衛生署食品藥物管理局康照洲局長，說明中國醫大附設醫院臨床試驗中心承接天津天士力集團的中藥新藥製劑第三期臨床試驗；康照洲局長表示樂觀其成，並委由藥品及新興生技藥品組長鄒玫君、科長張惠萍則熱心解說送件審查的相關手續。

天津天士力集團有限公司創建1994年，以製藥業為中心，致力打造符合系列標準的一體化現代中藥產業鏈，現有9處生產基地，2002年在上海股票上市，2012年銷售金額達160億人民幣，該公司的中藥產品複方丹參滴丸及系列研究被中國國家科技部列入“中藥現代科技產業行動計劃”重要項目之一。

中央社新聞網 ( http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/128540.aspx );

南華報 http://www.nhts.com.tw/news_r.asp?did=95&xid=0&id=4022

民眾時報 http://news.ihandle.com.tw/read.php?17063

記協、諍報 http://srnews.com.tw/news_r.asp?id=85&xid=6507&cid=113

台灣新聞報 http://www.newstaiwan.com.tw/index.php?menu=newst&ms=12&nnid=143934

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